сегодня: 20.09.2019 Добавить закладку Контакты

МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВ - ЭТО ВСЕРЬЕЗ И НАДОЛГО!

С 1 января 2020 года все аптеки в Российской Федерации должны будут работать в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), а аптеки – участники оборота лекарственных препаратов по 7 высоко-затратным нозологиям должны работать в МДЛП уже с 1 октября 2019 года.

Цель внедрения маркировки ЛС – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции, обеспечение потребителей качественными лекарственными препаратами.

Аптечные организации, не выполнившие требования законодательства, не смогут осуществлять фармацевтическую деятельность, а нарушители по работе с системой МДЛП будут привлекаться к административной ответственности в виде штрафов: от 5 до 10 тыс.руб. для должностных лиц и от 50 до 100 тыс.руб. для юридических лиц.

Как работает система МДЛП?
Производитель наносит на каждую упаковку лекарств уникальный двумерный цифровой код Data Matrix (код маркировки) и передает сведения в ЧЕСТНЫЙ ЗНАК, далее все остальные участники оборота (логистические компании, дистрибьюторы, аптечные организации, медицинские учреждения и др.) так же передают в систему информацию о всех движениях по каждому коду маркировки. В аптечных организациях информация о проданных лекарствах (кодах маркировки) передается в ЧЕСТНЫЙ ЗНАК через онлайн-кассы и операторов фискальных данных, в медицинских же организациях выбытие кодов маркировки осуществляется через специальные устройства - регистраторы выбытия. Все документы, передаваемые в систему МДЛП, должны подписываться Усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП). Таким образом, в системе МДЛП будет храниться информация о полном цикле движения по каждому коду маркировки, которая будет доступна, в том числе, каждому покупателю, через специальное мобильное приложение.

Обзор нормативных актов:

Федеральным Законом от 28 декабря 2017 №425-ФЗ, внесены изменения в Федеральный Закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которые вводят обязательную маркировку лекарственных средств (далее маркировка ЛС)

Постановление Правительства РФ №1556 от 14 декабря 2018 года «Об утверждении Положения о МДЛП». В данном постановлении, в частности описываются характеристика средства идентификации (Data Matrix), порядок его нанесения, требования к структуре и формату информации; определены сведения, которые участники оборота, должны передавать в систему МДЛП и др.

Постановление  Правительства РФ № 1557 от 14.12.2018 года "Об особенностях внедрения системы МДЛП для медицинского применения". Данное постановление определяет, что с 1 октября 2019 года участники обращения лекарств по 7 нозологиям должны начать передачу данных в систему мониторинга, а также определяет порядок действий участников и разграничивает зоны их ответственности. 

ГОТОВИМСЯ К МАРКИРОВКЕ ВМЕСТЕ С ЮНИКО!

Программный комплекс ЮНИКО-АПТЕКА (ПК ЮНИКО) успешно прошел тестирование на ЧЕСТНОМ ЗНАКЕ и готов к работе в системе МДЛП!

Что делать?

Если Вы еще не начали работать в системе МДЛП, то Вам нужно понимать, что процесс подключения к системе довольно таки длительный и требует не только временных но и зачастую финансовых затрат. Если не вдаваться в детали, то Вам нужны: версия ПК ЮНИКО-АПТЕКА работающая с МАРКИРОВКОЙ ЛС, регистрация на сайте ЧЕСТНЫЙ ЗНАК и техника удовлетворяющая требованиям для работы с новой маркировкой.

План работы

Условно переход на работу с новой маркировкой ЛС можно разделить на два этапа: Подготовительный и Исполнительный.

Подготовительный этап

(до 1 сентября 2019 года для участников оборота лекарств по 7 нозологиям и до 1 октября 2019 года для всех остальных аптечных организаций):

Исполнительный этап

(до 1 октября 2019 года для участников оборота лекарств по 7 нозологиям и до 1 января 2020 года для всех остальных аптечных организаций):

Настройка и подготовка ПК Настройка Личного кабинета ЧЗ Настройки программы Юнико для синхронизации Тестирование в песочнице

ЮНИКО предлагает:

       ЮНИКО предлагает модели 2D сканеров, успешно прошедшие тестирование по совместной работе с программой «ЮНИКО-АПТЕКА» и хорошо себя зарекомендовавшие по показателям надежности и качества считывания штрих-кодов.

Ручные 2D сканеры

Mertech SUNMI NS021

4 333.00

Mertech SUNMI NS02.jpg

Mercury 2300 P2D SUPERLEAD USB

3 800.00

Mercury 2300 P2D SUPERLEAD USB

АТОЛ SB 2108 Plus USB

3 450.00

АТОЛ SB 2108 Plus USB

Mindeo MD6600-HD USB

3 700.00

Mindeo MD6600-HD USB

Honeywell Voyager 1450gHR USB

5 897.00

Honeywell Voyager 1450gHR USB
Настольные двухмерные 2D сканеры

АТОЛ D2 USB

7 800.00

АТОЛ D2 USB

Metrologic 7580 2D USB Genesis

8 900.00

Metrologic 7580 2D USB Genesis

Нужна помощь по подготовке к МАРКИРОВКЕ ЛС? Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами!

Есть конкретные вопросы по МАРКИРОВКЕ? Задайте их специалистам!

Отдел  сопровождения ПО «Юнико» (обновление ПО и заключение договоров):

Юрьева Елена Александровна Тел.: +7(495)518-57-17  (доб.2), +7(495)500-97-35 ,

E-mail: unikoinf@uniko.ru


Отдел продаж техники и оборудования (мониторинг техники, подбор сканеров, покупка техники):

Зеленин Дмитрий Эдуардович +7(925)411-21-82, +7(495)518-57-17 доб.1,

Заявки присылать на почтуdizel@uniko.ru


Технический центр (выпуск и настройка УКЭП, переустановка ОС, настройка торгового оборудования):

Тел. +7(495)518-57-17 (доб. 3),

E-mail: tech@uniko.ru