Маркировка

Новые изменения в Федеральный Закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», внесенные Федеральным Законом от 28 декабря 2017 №425-ФЗ вводят обязательную маркировку лекарственных средств (далее маркировка ЛС) с 1 января 2020 года, а уже с 1 октября 2019 года маркировка ЛС станет обязательной по 12 нозологиям ( Постановление Правительства РФ № 1557 от 14.12.2018 года).

Цель внедрения маркировки ЛС – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. На каждой упаковке должен быть нанесен уникальный двумерный код, содержащий всю информацию о препарате, производителе и дате выпуска. Информация о полном цикле движения каждой упаковки будет храниться в облачной информационной системе и будет доступна, в том числе каждому покупателю, через специальное мобильное приложение.

Обзор нормативных актов:

Постановлением Правительства РФ №1018 от 28 августа 2018 года эксперимент по маркировке ЛС продлен до 31 декабря 2019 года. Так же данным постановлением с 1 ноября 2018 года вместо ФНС, определен новый оператор информационной системы - ООО «Оператор – ЦРТП» (одна из структур «Ростеха»).

Постановление Правительства РФ № 1557 от 14.12.2018 года "Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Данное постановление определяет, что с 1 октября 2019 года участники обращения ЛС по 12 нозологиям должны начать передачу данных в систему мониторинга, а так же определяет порядок действий участников и разграничивает зоны их ответственности.

Аптекам, для соответствия новым требованиям законодательства, будет необходимо:

- обновить версию программного комплекса «ЮНИКО-АПТЕКА» (на данном этапе ведется плановая доработка программного обеспечения, которая будет завершена в установленные сроки);

- обеспечить "первые столы" двумерными (2D) сканерами штрих-кода, протестированными для работы в системе маркировки ЛС;

ВНИМАНИЕ! До 31 марта 2019 года действует специальное предложение от ЮНИКО по сканерам - акция ГОТОВНОСТЬ К МАРКИРОВКЕ - №1

- подключиться к информационной системе маркировки «ЧЕСТНЫЙ ЗНАК» (понадобится квалифицированная электронная подпись).

ЮНИКО предлагает модели 2D сканеров, успешно прошедшие тестирование по совместной работе с программой «ЮНИКО-АПТЕКА» и хорошо себя зарекомендовавшие по показателям надежности и качества считывания штрих-кодов.

Бюджетный вариант –

АТОЛ SB2108. Опционально может комплектоваться подставкой

Оптимальный вариант - Honeywell 1450GHR. Опционально может комплектоваться подставкой

Стационарный вариант - Honeywell Genesis 7580g

!АКЦИЯ!

от 3300 руб.*

от 6365 руб.*

от 11227 руб.*

* цены приведены по состоянию на 21.02.2019 года, текущие цены могут отличаться – уточняйте.

Есть вопросы по МАРКИРОВКЕ ЛС? Вам нужно помочь с подбором сканера? Обращайтесь к нам!

Руководитель проекта

Зеленин Дмитрий Эдуардович +7(925)411-21-82, +7(495)518-57-17 доб.1,

Заявки присылать на почту dizel@uniko.ru